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        2. 藥品穩定性試驗箱系列

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          產品名稱:步入式藥品穩定性試驗室 (藥品穩定性試驗箱系列)

          產品型號

          LHH-系列

          產品特點


          步入式藥品穩定性試驗室

          用途概述:

          以科學的方法創造一個對批量藥品失效評測需長時間穩定的溫度、濕度環境和光照環境,適用于制藥企業對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高濕試驗,是制藥企業進行大批量藥品儲藏和穩定性試驗的最佳選擇方案,方便大批量藥品進行長期耐潮濕循環試驗。

          產品特點:

          ● 進口觸摸式彩色液晶操作屏,中、英文任意切換,100個程序供用戶設定/保存,顯示各種運行數據。

          ● 采用TMHM平衡式調溫調濕方法,運行穩定,控溫控濕精確并安全可靠。

          ● 獨特的風道循環系統,確保實驗室內部溫濕度分布均勻。

          ● 完善的安全保護裝置,確保產品的運行更加安全可靠。

          ● 資料記錄與故障診斷顯示,當試驗箱發生故障,動態顯示屏會出現故障信息??蛇B接打印機或485通訊接口,運行電腦軟件實時記錄溫濕度時間曲線,為試驗過程數據儲存與回放提供有力保證。

          ● 防鎖裝置,人在試驗室內可安全出入。

          執行與滿足標準:

          2015版藥典藥物穩定性試驗指導原則和GB/T10586-2006有關條款制造

          歐盟安全認證:

          EN55014-1:2006、EN-2:1997+A12001、

          EN60335-1:2002+A2:2004+A11:2004+A12:2006、

          EN60335-2-71:2003、EN61000-3-2:2006


          技術參數


          技術參數:

          型號

          LHH-系列

          內容積

          2立方-250立方(可根據要求定制)

          性能

          系統

          平衡調溫調濕控制系統(BTHC

          溫度范圍

          065

          濕度范圍

          4095%RH(加裝除濕裝置濕度可達20%RH以內)

          溫度波動度

          ±0.5

          溫度偏差

          ≤±2.0

          濕度偏差

          ±3.0%RH

          升溫時間

          12/min

          降溫時間

          0.51/min

          制冷方式

          雙壓縮機制冷雙系統

          溫濕度控制器

          彩色液晶觸摸屏顯示器

          操作界面

          液晶顯示

          運轉方式

          定值運行、程序運行

          分辨率

          溫度:±0.1℃濕度:±1%RH

          輸入

          溫度:PT100  濕度:電容式濕度傳感器

          控制方式

          PID控制

          通訊功能

          RS-485、RS-232C

          使用環境溫度

          +5+35

          電源

          AC380 50HZ 三相五線制


          備注:可選配光照板及光照強度控制部分

          提供3Q驗證和校準服務(選配):

          ※可以為客戶提供IQ(安裝確認)、OQ(運行確認)、PQ(性能確認)等一系列服務,保證藥品箱的性能和指標要求。針對藥品箱的溫濕度信號采集的長期穩定性偏差比較大,所以要進行校準,以保證溫濕度數據的長期準確性,滿足生產工藝要求。

          ※可提供上海權威計量部門第三方測試報告(RMB2500元)選配


          選購件:(增加選購件交貨期7天)


          選購件介紹:

          光照度自動監測和控制           RMB9000

          突破現有國產穩定試驗箱光照度無法監測和控制的缺陷,采用光傳感器進行監測并無級可調,減少由于燈管的老化造成光照度衰減和試驗誤差。

          紫外殺菌系統                    RMB1000

          紫外殺菌燈置于箱內后壁,可定期對箱體內部進行消毒,可有效殺滅箱體內循環空氣和增濕盤水蒸氣的浮菌,從而有效防止藥品試驗期間的污染。

          有線監控報警系統               RMB2500

          有線報警系統,時刻關注儀器運行情況,試驗現場無工作人員看管時,可在其它房間或科室對產品進行有效監控和故障報警提示。

          無線報警系統 (短信報警系統)      RMB2500

          設備使用人員若不在現場,當設備發生故障時,系統及時采集故障信號,通過短信第一時間發送到指定接受人員的手機,確保及時排除故障、恢復試驗,避免造成損失。

          無紙記錄儀(通用型)               RMB2500

          3英寸LED顯示屏,帶標準USB2.0接口;

          ● 支持優盤數據轉存功能;

          ● 方便用戶保存GMP認證所需的數據。

          SDR100(原裝進口)無紙記錄儀     RMB5000

          ● 觸摸屏界面,MMI人機互動界面,操作簡單便捷;

          ● 標準RS232C/RS485通訊協議,可配置PC軟件;

          ● 符合IP-65:防塵、防水標準;

          ● 大容量數據存儲功能,默認配置2GB SD存儲卡,提供客戶自由下載歷史記錄;

          ● 支持中、英、日、韓四種語言切換。



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